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Composición:

Una dosis de vacuna (0.5 ml y 0.25 ml) contiene como mínimo 24 U.I. y 12 U.I. del virus  inactivado de la hepatitis A(cepa RG-SB) propagado en cultivos de células diploides humanas (HDC).

Acción terapeutica:
Vacuna antihepatitis A.
Presentación:

Envase conteniendo 1 Jeringa prellenada de 0,5 mL (Epaxal) o caja conteniendo 10 jeringas de 0,5 mL cada una. Envase conteniendo 1 Jeringa prellenada de 0,25 mL (Epaxal Junior) o caja conteniendo 10 jeringas de 0,25 mL cada una.

Indicaciones:

Inmunización activa contra la hepatitis A de adultos y niños mayores de 5 años. Epaxal está indicado sobre todo en personas expuestas. De regiones con riesgo bajo y moderado de hepatitis A: Viajeros a regiones endémicas. De regiones con riesgo elevado de hepatitis A: Personas susceptibles a hepatitis A.

Precaución y advertencias:

Antes  de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. Y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes: Alergia a proteína de Huevo y de pollo. No de debe administrarse la vacuna durante episodios febriles. Para garantizar un óptima respuesta inmune, la vacuna debiera administrarse en el musculo del toides. En pacientes que tienen una fuerte tendencia al sangrado (hemofilia, problemas  de coagulación), la vacuna debiera administrarse subcutáneamente en la parte superior del brazo, debido a que las inyecciones intramusculares pueden asociarse a la formación de hematomas. Una disminución en la respuesta inmune puede deberse a la administración subcutánea.

Posología:

El medico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: Inmunización Básica: Una sola inyección de 0,5 ml (para Epaxal 24 U.I / dosis) y 0,25 ml (para Epaxal Junior 12 U.I. / dosis) en el múslo deltoides o músculo vastus lateral provoca inmunización básica. Se debe administrar la dosis completa de la vacuna. La protección comienza 14 días después de la vacunación. Inmunización activa y pasiva simultáneamente: Si se necesita protección inmediata contra la Hepatitis A, Epaxal o Epaxal Junior puede ser administrada en forma concomitante con preparaciones con títulos elevados de inmunoglobulina contra la Hepatitis A las cuales pueden ser inyectadas en otro sitio. De esta forma, una protección pasiva con una transición a una protección activa es proporcionada. Vacunación de refuerzo: Para una protección a largo plazo contra la Hepatitis A, se recomienda una dosis de refuerzo. Idealmente, se administra 12 meses después de la primera dosis, obteniéndose títulos de anticuerpos altos, por lo que se puede esperar protección por 5 a 10 años. Epaxal y Epaxal junior puede ser intercambiada para usarse con otra vacuna inactivada de hepatitis A en la vacunación inicial y la de refuerzo.

Contraindicaciones:

Este medicamento no debe ser usado en pacientes que presenten algunas de las siguientes afecciones, excepto si su médico lo indica. Hipersensibilidad al ingrediente activo o a alguno de los excipientes indicados en la composición. Reacción de hipersensibilidad después de la administración.




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