Servicio al cliente

(56-2) 23901302

Área comercial

(56-2) 23901311

Dirección técnica

(56-2) 23901363

| BioSano



Composición:

Cada 100 mL de emulsión contiene: Propofol 1,0 g.

Acción terapeutica:
Presentación:
  1. FA o ampolla

Indicaciones:

Es un agente anestésico general intravenoso de acción corta, adecuado para inducción y mantención de la anestesia general en procedimientos quirúrgicos en adultos y niños con más de tres años de edad.

Precaución y advertencias:

Propofol emulsión inyectable 10mg/mL debe ser usada cautelosamente por los siguientes pacientes: Epilépticos (este medicamento puede aumentar el riesgo de convulsiones). Pacientes con insuficiencia hepática, renal, respiratoria o cardiaca. Pacientes hipovolémicos. Pacientes debilitados. Pacientes con desordenes en el metabolismo de las grasas y otras condiciones donde la emulsión lípidica debe ser usada cuidadosamente.

Posología:

Propofol emulsión inyectable 10 mg/mI debería ser solo administrado a través de un filtro con un tamaño de poro de 5 µ o mayor. Inducción de anestesia general: Adultos: En un paciente premedicado y nopremedicado, es recomendado que la dosis de propofol. emulsión inyectable 10 mg/mI debe ser valorada (aproximadamente 4 ml (40mg) cada 10 segundos en un adulto saludable promedio) en relación con la respuesta del paciente, hasta que los signos clínicos muestren el comienzo de la anestesia. La mayoría de los pacientes adultos con menos de 55 años es probable que necesiten 2,0 a 2,5 mg/kg de propofol emulsión inyectable 10 mg/mI. Por sobre esta edad, el requerimiento será generalmente menor. En pacientes que tienen un ASA de grado 3 y 4, se deberá usar una velocidad de administración menor (aproximadamente 2 ml (20 mg) cada 10 segundos). Pacientes Mayores: Debe ser valorada en relación con la respuesta del paciente. Pacientes mayores 55 años de edad pueden requerir dosis menores de inyección de propofol emulsión inyectable 10 mg/mI para inducción de la anestesia. Niños: No es recomendado para inducción de la anestesia en niños menores de 3 años de edad. Cuando es usado para inducción de la anestesia en niños, es recomendado que propofol emulsión inyectable 10 mg/mI sea dado lentamente hasta que los signos clínicos muestren el comienzo de la anestesia. La dosis debe ser ajustada para la edad y/o el peso. La mayoría de los pacientes por encima de los 8 años de edad es probable que necesiten aproximadamente 2,5 mg/kg para la inducción de la anestesia. Por debajo de esta edad los requerimientos pueden ser mayores. Bajas dosis son recomendadas para niños con un ASA grados 3 y 4. Mantenimiento de anestesia general: Adultos (incluyendo pacientes mayores): La anestesia puede ser mantenida mediante la administración de propofol emulsión inyectable 10 mg/mI, bien por perfusión continua o mediante inyecciones de bolos repetidas para prevenir los signos clínicos de una anestesia liviana. La recuperación de la anestesia es típicamente rápida, y es entonces importante mantener la administración hasta el fin del procedimiento. Infusión Continúa: La velocidad promedio de administración varía considerablemente entre los pacientes pero la velocidad en la región de 4 a 12 mg/kg/hr usualmente mantiene una anestesia satisfactoria. La velocidad levemente alta de administración puede ser requerida por 10 a 20 minutos después de la inducción de anestesia. Inyecciones de bolos repetidas: Si un técnico usa inyecciones de bolos repetidas, incrementadas de 25 mg (2,5 ml) a 50 mg (5 mI) estas pueden ser dadas de acuerdo a la necesidad clínica. Niños: Propofol no es recomendada para el mantenimiento de la anestesia en niños menores de 3 años de edad. La anestesia puede ser mantenida por administración de propofol emulsión inyectable 10 mg/mI por infusión de inyecciones de bolos repetidas para prevenir los signos clínicos de luces de anestesia. La velocidad requerida de administración varía considerablemente entre los pacientes, pero la velocidad en la región de 9 a 15 mg/kg/hora usualmente mejora satisfactoriamente la anestesia. Sedacción durante el Cuidado Intensivo: Propofol emulsión inyectable 10 mg/mI debe ser limitada por un periodo de hasta 3 días, cuando es usado para la sedación de pacientes ventilados recibiendo cuidado intensivo. Adultos (incluyendo pacientes mayores): Cuando es usado para proveer sedación en pacientes ventilados bajo cuidado intensivo, es recomendado que propofol sea dado por infusión continua. La velocidad de infusión debe ser ajustada de acuerdo a la profundidad de la sedación requerida, pero la velocidad en la región de 0,3 a 4,0 mg/kg/hr debe mejorar satisfactoriamente la sedación. La velocidad de infusión mayor que 4,0 mg/kg/hr no es recomendada. Niños: Propofol emulsión inyectable 10 mg/mI no es recomendado para la sedación en niños cuya seguridad y eficacia no ha sido demostrada. Sedación en procedimientos diagnósticos y quirúrgicos: Adultos: Para proveer sedación en procedimientos de diagnostico y quirúrgico, la velocidad de administración debe ser individualizada y valorada con la respuesta clínica. La mayoría de los pacientes requieren 0,5 mg/kg a 1 mg/kg de propofol emulsión inyectable 10 mg/mI sobre 1 a 5 min, para comienzo de la acción. El mantenimiento de la sedación puede ser realizado por valoración de la infusión propofol emulsión inyectable 10 mg/mI al nivel deseado de sedación. La mayoría de los pacientes requerirán 1,5 a 4,5 mg/kg/hr. Además de la infusión, el bolo de administración de 10 a 20 mg puede ser usado si se requiere un rápido aumento en la profundidad de la sedación. En pacientes con grado de ASA 3 y 4, la velocidad de administración y dosis se puede requerir que sea reducida. Pacientes mayores: Propofol emulsión inyectable 10 mg/mI debe ser valorada en relación con la respuesta del paciente. Pacientes sobre la edad de 55 años pueden requerir bajas dosis de propofol emulsión inyectable 10 mg/mI para sedación en procedimientos de diagnostico o quirúrgico. Niños: Propofol emulsión inyectable 10 mg/mI no es recomendada para sedación en niños como su seguridad y eficacia no ha sido demostrada.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a propofol.




Planta Productiva
Aeropuerto 9941, Cerrillos
Santiago, Chile
lab.biosano@biosano.cl
www.biosano.cl
Tel: (56-2) 23901300
Tel: (56-2) 23901311