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Composición:

Cada 2 mL de solución inyectable contiene: Diazepam 10mg.

Acción terapeutica:
Presentación:

Envase conteniendo 100 ampollas.

Indicaciones:

Por vía parenteral el Diazepam está indicadoen el tratamiento de los casos moderados a graves de agitación, ansiedad ytensión psíquica. En pacientes con deprivación alcohólica es útil para elalivio de la excitación, el pánico, el temblor y las alucinaciones, (deliriumtremens). Como medicación preoperatoria, está indicado para la sedación basalen pacientes con ansiedad o tensión, inducción a la anestesia y sedación previaa las intervenciones diagnósticas, quirúrgicas y procedimientos endoscópicos(cateterismo cardíaco). Tratamiento agudo del status epiléptico, convulsionesgraves, y recurrentes y tétanos. Es un buen coadyuvante para el tratamiento delos espasmos musculares reflejos debidos a traumatismos locales (lesión,inflamación). En contracturas secundarias a traumatismos en ciertasmanipulaciones ortopédicas. También puede utilizarse para combatir laespasticidad originada por afecciones de las interneuronas espinales ysupraespinales, tales como parálisis cerebral y paraplejia, así como laatetosis y el síndrome de rigidez generalizada.

Precaución y advertencias:

Las benzodiazepinas pueden modificar la capacidad de reacción cuando se manejan vehículos o máquinas de precisión.

Los pacientes que tomen Diazepam, deberán tener en cuenta el no realizar actividades peligrosas que requieran un estado de completa alerta mental, tales como manejo de maquinaria peligrosa o conducción de vehículos. Debe evitarse la ingestión de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. En embarazo, no se recomienda su uso en el primer y tercer trimestre. Durante la lactancia debe ser evitada, ya que el diazepam se excreta en la leche materna. En los pacientes con depresión, el Diazepam solo actúa sobre el componente ansioso, por lo que no constituye por si mismo un tratamiento de la depresión y puede eventualmente enmascarar algunos signos de la misma. Por contener etanol como excipiente puede ser causa de riesgo en pacientes con enfermedades hepáticas, alcoholismo, epilepsia y en mujeres embarazadas y niños. No se recomienda su uso en pacientes epilépticos que reciban tratamiento de larga duración con Diazepam (o cualquiera otra benzodiazepina). Aunque el producto ejerce intrínsecamente un ligero efecto anticonvulsivante, la supresión brusca del efecto protector de un agonista benzodiazepínico puede dar lugar a convulsiones en los pacientes epilépticos. Se recomienda extremo cuidado al administrar Diazepam inyectable, especialmente por vía IV a pacientes graves o ancianos, o con limitada reserva cardiaca o pulmonar, ya que existe la posibilidad de que se presente apnea y/o paro cardiaco. El uso concomitante de barbitúricos, alcohol u otros depresores del sistema nervioso central aumenta la depresión pulmonar o cardiaca con riesgo de incremento de apnea. Se recomienda tener disponible un equipo de reanimación. En los enfermos con insuficiencia cardiorrespiratoria moderada, así como en los insuficientes renales o hepáticos, se adaptará la posología a cada caso. Debe utilizarse con precaución en pacientes con asma bronquial, bronquitis obstructiva crónica y arteriosclerosis. Se tendrá especial cuidado en pacientes con miastenia grave, a los que se prescriba Diazepam, a causa de la debilidad muscular preexistente. Se aconseja una reducción de la dosis en los ancianos y enfermos hepáticos. La dependencia es importante cuando se usan dosis elevadas durante períodos prolongados. Luego de la suspensión brusca puede aparecer depresión, insomnio por efecto rebote, nerviosismo, salivación y diarrea. Se han descrito síndrome de abstinencia (estados confusionales, manifestaciones psicóticas y convulsiones) luego de la suspensión de dosis elevadas y administradas por largo tiempo.

Posología:

La dosis debe ser individualizada en función de la necesidad de cada individuo y deberá administrarse la menor cantidad efectiva que sea posible, especialmente en niños, ancianos e individuos debilitados o en aquellos con enfermedad hepática o bajos niveles de albúmina sérica. Como relajante muscular: dosis mínima 15 mg/día. Estados de ansiedad media/grave: 2 a 5 mg IM ó IV, repetidos a las 3 o 4 horas si es necesario. Pacientes con deprivación alcohólica: 10 mg IM ó IV. En caso necesario a las 3 o 4 horas, 5 a 10 mg. Ansiedad, Premedicación. Preoperatoria: Como medicación preoperatoria para aliviar la ansiedad y tensión 5 a 10 mg I.V. o I.M., antes de la cirugía.

Para anestesia la dosis usual es 2,5 a 20 mg I.V., lentamente, sobre 30 minutos. Dosis de 10 a 20 mg generalmente producen amnesia. Procedimientos Endoscópicos. Para procedimientos endoscópicos, la dosis I.V. debe ser titulada para obtener la respuesta sedante deseada previo al procedimiento. Dosis de 10 mg son adecuados I.M. 5 a 10 mg, aproximadamente 30 minutos antes del procedimiento. En status epiléptico: 5 a 10 mg IV inicialmente. La dosis debería repetirse cada 10 a 15 minutos hasta una dosis más de 30 mg. En espasmos musculares: 5 a 10 mg IM ó IV, repetibles si es necesario a las 3 o 4 horas. Para tétanos puede requerirse dosis mayores.

Contraindicaciones:

El Diazepam esta contraindicado en pacientescon historia de hipersensibilidad frente a las benzodiacepinas o dependencia deotras sustancias, incluido alcohol. Una excepción a esto último lo constituyeel tratamiento de las reacciones agudas de abstención. Contraindicado englaucoma de ángulo cerrado y en la hipercapnia crónica grave, miastenia gravis,insuficiencia pulmonar aguda, depresión respiratoria, insuficiencia hepática yrenal. Deberá evaluarse la relación riesgo-beneficio en pacientes conantecedentes de crisis convulsivas, hipoalbuminemia, psicosis. Embarazo,lactancia.




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