Servicio al cliente

(56-2) 23901302

Área comercial

(56-2) 23901311

Dirección técnica

(56-2) 23901363

| BioSano



Composición:

Cada ampolla de 1 ml contiene: Cianocobalamina (Vitamina B12) 0,1 mg.

Acción terapeutica:
Vitaminoterapia B12.
Presentación:

Envase conteniendo100 ampollas.

Indicaciones:

Anemia perniciosa clásica (por falta oinhibición de secreción de factor intrínseco). Deficiencia de vitamina B12 quepuede originar una anemia macrocítica, megaloblastica y un posible dañoneurológico irreversible. También está indicado para uso diagnóstico, en larealización del test de Schilling. Deficiencias de la vitamina B12 (Profilaxisy tratamiento).

Precaución y advertencias:

Antes de empezar el tratamiento debe confirmarse el déficit de vitamina B12 ya que existe la posibilidad de ocultar los síntomas propios de la degeneración subaguda de la médula espinal. Durante el tratamiento inicial se ha descrito arritmia cardiaca secundaria a hipopotasemia potencialmente mortal, por lo que se recomienda un estricto control de los niveles plasmáticos de potasio durante las primeras 48 horas, administrando potasio en caso necesario. Se han comunicado casos de shock anafiláctico y muerte después de la administración parenteral de vitamina B12. Por ello, se recomienda la administración de una dosis de prueba por vía intradérmica antes de administrar el medicamento en aquellos pacientes en los que se sospeche sensibilidad a esta vitamina. Debe advertirse a los pacientes con anemia perniciosa que precisarán tratamiento mensualmente con vitamina B12 inyectable durante el resto de su vida, para evitar la reaparición de la anemia y el desarrollo de un daño incapacitante e irreversible en los nervios de la médula espinal. Si la deficiencia de vitamina B12 no se corrige, puede llegar a producirse lesiones degenerativas permanentes de la médula espinal a partir del tercer mes.

La administración de ácido fólico en dosis superiores a 0,1 mg/día puede llegar a producir la remisión hematológica en pacientes con deficiencia de cianocobalamina, pero no corregirá los trastornos neurológicos, que si no se tratan con cianocobalamina provocarán daños irreversibles. Se deberá advertir al paciente sobre el riesgo de tomar ácido fólico en vez de vitamina B12, ya que el ácido fólico puede resolver la anemia pero permite que progrese la degeneración subaguda asociada.

La administración de cianocobalamina a dosis superiores a 10 microgramos/día puede producir respuesta hematológica en pacientes con deficiencia de folato. La administración indiscriminada puede enmascarar el diagnóstico real.

Una dieta vegetariana que no contenga productos animales (incluyendo productos lácteos o huevos) no proporciona cianocobalamina.

Las necesidades de esta vitamina aumentan durante la gestación y la lactancia. Se ha descrito deficiencia en niños de madres vegetarianas alimentados con leche materna, incluso aunque las madres no presentaban síntomas de deficiencia en ese momento.

Antes de iniciar el tratamiento se deberá determinar los valores del hematocrito, reticulocitos, folato y hierro. El recuento de hematocrito y reticulocitos deberá repetirse diariamente a partir del quinto y hasta el séptimo día de tratamiento, y posteriormente hasta que el hematocrito sea normal. Si las concentraciones de folatos son bajas se administrará ácido fólico. Si los reticulocitos no aumentan tras el tratamiento o no alcanzan como mínimo el doble de la concentración normal mientras el hematocrito sea inferior al 35%, se reevaluará el diagnóstico o el tratamiento. La determinación repetida de hierro y ácido fólico podría revelar otra enfermedad que podría inhibir la respuesta de la médula.

Los pacientes con anemia perniciosa presentan una incidencia tres veces superior de carcinoma de estomago que la población general, por lo que deberán realizarse las pruebas oportunas.

Posología:

Este medicamento se administra exclusivamente por vía intramuscular. Las dosis usuales son:Tratamiento de deficiencias:Inicial: Intramuscular o subcutánea profunda: 100 mcg diarios por 6 a 7 días, seguido por 100 mcg cada día por otras siete dosis si hay mejora clínica y respuesta de reticulocitos, luego 100 mcg cada tres a cuatro días por otras dos o tres semanas.

Mantención: Intramuscular, 100 a 200 mcg una vez al mes. En anemia perniciosa y después de una gastrectomía parcial o total, el medicamento debe mantenerse indefinidamente.

Agente de diagnóstico de deficiencia de vitamina B12: Intramuscular: 1 mcg por día por diez días más una dieta baja en ácido fólico y vitamina B12. La dosis de carga para el test de Schilling es 1000 mcg intramuscular.

Dosis Pediátricas habituales: Profilaxis de deficiencias:Infusión intravenosa, como parte de soluciones de nutrición parenteral, la cantidad a utilizar debe ser determinada en cada paciente.Tratamiento de deficiencias: Inicial: Intramuscular o subcutánea profunda: 30 a 50 mcg diarios por dos o más semanas. Mantención: Intramuscular o subcutánea profunda, 100 mcg una vez al mes de ser necesario. En anemia perniciosa y después de una gastrectomía parcial o total, el medicamento debe mantenerse indefinidamente.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o al cobalto. Este medicamento no se debe administrar a niños prematuros ni recién nacidos. En pacientes con gota, debido al aumento en la degradación de ácido nucleico. No se debe usar en pacientes con enfermedad de Leber temprana (atrofia del nervio óptico hereditaria), porque al administrar Cianocobalamina a estos pacientes se ha reportado una rápida atrofia del nervio óptico




Planta Productiva
Aeropuerto 9941, Cerrillos
Santiago, Chile
lab.biosano@biosano.cl
www.biosano.cl
Tel: (56-2) 23901300
Tel: (56-2) 23901311